Проверка № 77230661000005577301 от 30 марта 2023 года

ООО "РУСАРТФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСАРТФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Русартфарма» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 478 упаковки, по адресам: 142030, Московская область, г. Домодедово, д. Павловское, ул. Вокзальная, стр. 21г – 81 уп.; 142152, Московская область, Подольский р-н, с/п Стрелковское, д. Федюково, ул. Строителей, у д. 19 – 188 уп.; 142713, Московская область, Ленинский р-н, с. п. Володарское, п. Володарского, ул. Центральная, д. 26 – 131 уп.; обл Московская, г. Видное, д. Дроздово, тер ТЛПХ Дроздово-2, ул. Яблоневая, здание 316 – 78 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
142701, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, СТРОЕНИЕ 16-А, 50014000129

Нет данных о результатах проверки