Проверка № 77230661000005577301 от 30 марта 2023 года
ООО "РУСАРТФАРМА"
Дата проведения
30 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Русартфарма» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 478 упаковки, по адресам: 142030, Московская область, г. Домодедово, д. Павловское, ул. Вокзальная, стр. 21г – 81 уп.; 142152, Московская область, Подольский р-н, с/п Стрелковское, д. Федюково, ул. Строителей, у д. 19 – 188 уп.; 142713, Московская область, Ленинский р-н, с. п. Володарское, п. Володарского, ул. Центральная, д. 26 – 131 уп.; обл Московская, г. Видное, д. Дроздово, тер ТЛПХ Дроздово-2, ул. Яблоневая, здание 316 – 78 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142701, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, СТРОЕНИЕ 16-А, 50014000129
Нет данных о результатах проверки