Проверка № 77230661000005488463 от 23 марта 2023 года

ООО "ФАРМАТЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАТЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Фарматек» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 1039 упаковок, по адресам: 141400, Московская область, г. Химки, ул. Юннатов, д. 10, пом. 005 – 455 уп., 143900, Московская область, г. Балашиха, микрорайон 1 Мая, дом 17, помещение 3 – 414 уп., 143900, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Реутовская, д. 15, пом. 15 – 170 уп.. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
143911, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, БАЛАШИХА, МИКРОРАЙОН, 1 МАЯ, ДОМ 17, 500000360000340

Нет данных о результатах проверки