Проверка № 77230661000005388021 от 15 марта 2023 года

ООО "ЗНАКОМЫЙ ДОКТОР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗНАКОМЫЙ ДОКТОР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Знакомый Доктор» по адресу: 125364, г. Москва, б-р Химкинский, д. 9 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате: SGTIN - серия - статус - срок годности - лекарственный препарат 046018080144885n0GeACWrTBfY 310821 - в обороте - 30.11.2022 - Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. 046018080141058p0BIshcqEgOh; 04601808014105qV6Y5I5PlPjy5; 04601808014105BU1v8Pu8YIdNF; 04601808014105lGiyaw9yD4AeU; 04601808014105oP9ZlWokXgtZB - I-1090621 - в обороте - 31.12.2021 - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. 04601808014532OjzTk7kWDlcoi - 24221G4F2 - в обороте - 31.12.2022 - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
125364, ГОРОД, МОСКВА, БУЛЬВАР, ХИМКИНСКИЙ, 9, 770000000003028

Нет данных о результатах проверки