Проверка № 77230661000005387568 от 15 марта 2023 года
ООО "СПБМОС"
Дата проведения
15 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона, В ходе мониторинга установлено, что ООО «СПБМОС» по адрес: Москва г, Филевский б-р, д. 40, стр. 1 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», Серия - I-370721 сроком годности - 31.10.2022 04601808014525XGd28ADBiRJ9e 04601808014525pBSqMUHVOFTyD 04601808014525gvdiI1Qp0Ine3 04601808014525cM9NEBwZ7QpVC 046018080145256p5cF4ZVqE5Jd Серия - II-810621 сроком годности - 31.12.2021 04601808014112nws79wKlh4sld 04601808014112LrK5xGkKtpsch 046018080141124YHPqGfpTkZ5M 046018080141121jykepPACM68D Серия - II-420721 сроком годности - 31.10.2022 04601808014532Uo96utXlcnBLR 04601808014532q4IztDP43Eqgu 04601808014532ONLM11YVipTQ3 04601808014532LqHA46An36d2Y 04601808014532ffWgwkyCZCZ1G 04601808014532FbxB4SAk4Fspy 04601808014532237HCrf6us4wl Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
121601, ГОРОД, МОСКВА, БУЛЬВАР, ФИЛЁВСКИЙ, ДОМ 40, СТРОЕНИЕ 1, 770000000002994
Нет данных о результатах проверки