Проверка № 77230661000005368836 от 15 марта 2023 года

ООО "МИРАЛЕК-АГРО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАЛЕК-АГРО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
17.10.2022 ООО «МИРАЛЕК-АГРО» в рамках договора поставки с ООО «ВЕТТАЙМ» (ИНН: 5048045778) от 17.09.2019 № 0917-01 по товарной накладной № 485 от 17.10.2022 была осуществлена реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения Nobivac Rabies с маркировкой на иностранном языке серия A559A01, без указания срока годности и даты изготовления, который находится в обороте с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Главы 6 Федерального закона от 12.04.2010 №. 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «O6 обращении лекарственных средств» определено, что лекарственные препараты поступают в обращение при условии указания на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке наименования лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номера серии, даты выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срока годности, дозировки или концентрации, объема, активности в единицах действия или количество доз. В силу статей 47 и 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нахождение данного лекарственного препарата в гражданском обороте и его продажа является незаконным.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Атанова Елена Михайловна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
350066, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ПРОСТОРНАЯ, Д. Д. 11, Корпус ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 27

Нет данных о результатах проверки