Проверка № 77230661000005219275 от 1 марта 2023 года

ООО "МОСМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОСКОВСКАЯ МЕДИЦИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона,. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Московская медицина» по адресу: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 32, этаж 2, помещ. 204 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате SGTIN Статус Серия Срок годности Наименование ЛП 04601808014488VF260MKAKJxN5 В обороте 35921G4F2 31.10.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488JgariYjHa0aZp В обороте 35921G4F2 31.10.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488g595JpYmJU9vX В обороте 35921G4F2 31.10.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488EI90EQP16SJxh В обороте 35921G4F2 31.10.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488BSRIx3Cx91lYe В обороте 35921G4F2 31.10.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 046018080144881ovEDKeX0Ny4S В обороте 35921G4F2 31.10.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
107113, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, СОКОЛЬНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 1/2, СТРОЕНИЕ 1, 770000000002709

Нет данных о результатах проверки