Проверка № 77230661000005202800 от 28 февраля 2023 года
ООО "ЭЙЧ-КЛИНИК"
Дата проведения
28 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ЭЙЧ-КЛИНИК» по адресу: 127083, город Москва, 8 Марта улица, дом 6а, строение 1, комната 34 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате: Лекарственный препарат серия статус cрок годности SGTIN КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 048 в обороте 30.09.2022 0460399300118252K3X6C79801C КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 048 в обороте 30.09.2022 046039930011825249HA8A7KCCP Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 в обороте 30.11.2022 04601808014525WB6Ca1lLaRMhx Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 в обороте 30.11.2022 04601808014525LlWzfx4p8SyoS Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 в обороте 30.11.2022 04601808014525KwlabmAIkF9MG Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-510821 в обороте 30.11.2022 04601808014525yQlHCV6vIXCir Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-520821 в обороте 30.11.2022 04601808014525IcfEslM5EahwB Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127083, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, 8 МАРТА, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000391
Нет данных о результатах проверки