Проверка № 77230661000005146404 от 21 февраля 2023 года
ООО "ДЕНТАЛ-ЦЕНТР"
Дата проведения
21 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона, В ходе мониторинга установлено, что ООО «Дентал-Центр» по адресу: 115407, Россия, г. Москва, ул. Якорная, дом 7, корп. 1, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серия 24221G4F2 (SGTIN 04601808014532wMBayGTxc9viB; SGTIN 04601808014532gSsjHfTX1vVi2 – в количестве 2 шт. срок годности 31.12.2022); серия I-490821 (SGTIN 04601808014525pR8lB0vhQ3WId – в количестве 1 шт. срок годности 30.11.2022). Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115407, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ЯКОРНАЯ, 7, 1, 770000000003209
Нет данных о результатах проверки