Проверка № 77230661000005139315 от 20 февраля 2023 года
ООО "МЕДИЦИНА ДЛЯ ВАС"
Дата проведения
20 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона В ходе мониторинга установлено, что ООО «Медицина для вас» по адресу: 107140, г. Москва, ул. Краснопрудная ул., д. 30-34, стр. 1 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серия 24021B4F2: (SGTIN 04601808014532jq6Vp4yxP6Kbj; 04601808014532aoawUItAUobeb; 04601808014532NqNCzdNgXyCq9 со сроком годности до 31.12.2022г. ); серия 24221G4F2 (SGTIN 04601808014532wQyMviDhY7Ns1, 04601808014532kqqE7iBLDDzhX, 04601808014532BfZr5S35zggvr со сроком годности до 31.12.2022г. ); серия 35921G4F2 (SGTIN 04601808014488x86m4ykiR89O4 со сроком годности до 31.12.2022г. ); серия 310821 (SGTIN 04601808014488DhQz3B2CsEkIl со сроком годности до 31.12.2022г. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |