Проверка № 77230661000005134244 от 20 февраля 2023 года
ООО "БЭЛ-АР МЕД"
Дата проведения
20 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Бэл-Ар МЕД» по адресу: 142005, Московская область, г. Домодедово, мкр-н Северный, ул. Советская, д. 50, пом. 001. не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате с истекшим сроком годности в количестве 6876 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Шинкаренко Светлана Васильевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142000, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ДОМОДЕДОВО, УЛИЦА, КОРНЕЕВА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МКР. ), ДОМ 44А, 500000010000989
Нет данных о результатах проверки