Проверка № 77230661000005119135 от 17 февраля 2023 года

ООО "МЕДИЛЮКС-ЕМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЛЮКС-ЕМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Медилюкс-ЕМ» по адресу: 119019, город Москва, Лебяжий переулок, дом 8/4, строение 2 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате Серия SGTIN Статус Срок годности Наименование ЛП 310821 04601808014488ZRoDfJmCHpOhU В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488ZEOB2wHokFONE В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488Z1x06c69mHXTG В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488tybV3tyyZHgo9 В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488TdGyrJI5p6ug7 В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488OOGnx983WhIeX В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488LsXnBQDiCKriV В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488kUPKEvgryTplQ В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488CUg3ey8915ToL В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 046018080144881KERI9qBWhZpo В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488W1x11v3VBdRCH В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488TqDD3A31WhI5d В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488R714au6dDN9xF В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488miMuqW8mbfiVk В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488iOPPoCUBnVZmp В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488EQ7FUGVDt1LEE В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488EkD9cS8rdqfAc В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488e3VFkwutAQAZ6 В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488dZ9Zim1cMpkjL В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 046018080144889l3t266fGOzHS В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488zCBBwcyHgAxWm В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488WwIAm1lQUCZBw В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488TYmDgf5jsqNin В обороте 31.08.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488s48ntKPxoHi8u В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488RrYzugAW6akpg В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488FAc8Eg1RVz4Kb В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488EWWmDbce4eBBZ В обороте 31.08.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488EMUG7ODk2tI8Y В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488arZjy4KTDttRg В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 046018080144880Br0wovdyJHMo В обороте 31.08.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
119019, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ЛЕБЯЖИЙ, ДОМ 8/4, СТРОЕНИЕ 2, 770000000001676

Нет данных о результатах проверки