Проверка № 77230661000005117454 от 17 февраля 2023 года
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ХЭЛП"
Дата проведения
17 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона. В ходе мониторинга установлено, что ООО «Медицинский центр «Хэлп» по адресу: 101000, город Москва, Мясницкая улица, дом 17, строение 2, помещение II, комнаты 1,1а,2,3,3а, с 4 по 16 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате серия SGTIN Статус Срок годности Наименование ЛП 0201021 0465023905002210PXE598P30M1 В обороте 31.07.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488b77u2ys5nqTV4 В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 310821 04601808014488MQWHHJN2zaaLp В обороте 30.11.2022 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 04601808014525lsxmlDQn1qp4x В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 04601808014525KHBAY82a8ZWr1 В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 04601808014525E6eTPtr97ypkn В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 046018080145257JoHj5BnzQ6BR В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-490821 046018080145256k3JeDJQ06Pfz В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-520821 04601808014525sZ0gjrcMUZtRs В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-520821 04601808014525VIvHxdIc50sSc В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-520821 04601808014525U6dZtdmJLuboy В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-520821 046018080145252dAXCK9VtyDWv В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 I-520821 0460180801452525w0WN6BM41jJ В обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 II-420721 04601808014532uoCLdOid0GlRT В обороте 31.10.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 II-420721 04601808014532tyT1qD0yoUaEa В обороте 31.10.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 II-420721 04601808014532Xguop31Yff8wD В обороте 31.10.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 II-420721 04601808014532VxCmH1mC1eurJ В обороте 31.10.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 II-420721 04601808014532L6TvoLZKIwSAi В обороте 31.10.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
101000, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 17, СТРОЕНИЕ 2, 770000000007119
Нет данных о результатах проверки