Проверка № 77230661000005030438 от 10 февраля 2023 года
ООО "РУС"
Дата проведения
10 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
ООО «Рус» принять меры по соблюдению требований статьи 54, частей 1, 1.1 статьи 55, статьи 56, статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» и «з» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н и приложения № 15 к Приказу № 751н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, получение соответствующего разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «Рус».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Солунова Н. Б. | Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
109156, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ТАРХАНСКАЯ, ДОМ 3, КОРПУС 2, 770000000004130
Нет данных о результатах проверки