Проверка № 77230661000005029899 от 10 февраля 2023 года

ООО "ЛИКО-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИКО-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
ООО «ЛИКО-ФАРМ» принять меры по соблюдению требований статьи 54, частей 1, 1.1 статьи 55, статьи 56, статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» и «з» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н и приложения № 15 к Приказу № 751н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, получение соответствующего разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «ЛИКО-ФАРМ».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Солунова Н. Б. Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
117042, Г. Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ БУТОВО, УЛ ЮЖНОБУТОВСКАЯ, Д. 15, 1

Нет данных о результатах проверки