Проверка № 77230601000208788883 от 18 декабря 2023 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Ожидает завершения


Дата проведения
18 декабря 2023 года — 29 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Отчет об устранении несоответствий  Доверенность на главного врача Филиала № 3/1 от 17.07.2023 г, на 2 листах;  Приказ по КД по результатам ГУ 5217 № 120а-П от 13.09.2023 г, на 1 листе;  Отчет о результатах внутренних/внешних аудитов (Ф-02-30К-02-2023), на 31 листе;  Сокращенная область аккредитации от 11.10.2023 г, на 37 листах;  Форма 2 СИ, на 84 листах;  Форма 3 ИО, на 7 листах;  Форма 4 ВО, на 24 листах;  Форма 5 СО, на 93 листах;  Договора поставки на имеющиеся оборудование, на 310 листах;  Договора поставки на приобретенное оборудование, на 38 листах;  Оборотно-сальдовая ведомость на 07.11.2023г, (4 шт) на 46 листах;  Ответ Росстандарта по весам СЕ224-С, на 2 листах;  Сертификат о калибровке №293-4-10-23 весов СЕ224-С зав.38725034, на 5 листах;  Письмо-разъяснение от «ТомАналит», на 2 листах;  Договор ЦСМ Воронеж П231259 от 03.07.2023г, на 3 листах;  Свидетельство о поверке ДБГ-06, на 3 листах;  Карточки оборудования с ПО (Ф-02-03О-01-2012), на 15 листах;  Реестр утверждённых документов (Ф-02-05-02-2023), на 30 листах;  Руководство по качеству (РК-01-01-06-2023) от 10.10.2023г, на 75 листах;  Стандартизованные процедуры;  Правила обеспечения конфиденциальности информации (Ф 02-34К-01-2023), на 2 листах;  Соглашение о неразглашении (конфиденциальности) информации (Ф 02-35К-01-2023), на 20 листах;  Рабочий журнал микробиологических исследований пищевых продуктов переработки яиц сельскохозяйственной птицы. (ГОСТ 32149-2013 (Ф-03-БАК-05-01-2023), на 5 листах;  Журнал регистрации микробиологических и паразитологических (санитарно-гельминтологических) исследований рыбы (Ф-03-ПЗ-07-01-2023), на 6 листах;  Журнал движения приборов в поверку, из поверки (Ф-02-02О-01-2012), на 7 листах;  План-график ВЛК (Ф-02-36К-01-2023), на 54 листах;  Программа ВЛК микробиологической лаборатории (Ф-03-Бак-33-04- 2018), на 11 листах;  Программа ВЛК паразитологических исследований (Ф-03-ПЗ-12-01-2023), на 6 листах;  Бланки промежуточных поверок работоспособности шумомера (Ф-02-23О-01-2019), на 30 листах;  Журнал промежуточных поверок оборудованияПУ-4Э (Ф-02-22О-01-2019), на 10 листах;  Рабочий журнал спектрометрических методов анализа (Ф-03-Рад-01-01-2017), на 5 листах;  План-график промежуточных проверок работы оборудования (Ф-02-21О-01-2019), на 5 листах;  Журнал внутреннего. контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (ОК) (Ф-02-17К-02-2020), на 31 листе;  Журнал внутреннего. контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (метод добавки) (Ф-02-17К-02-2020), на 18 листах;  Журнал внутреннего. контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (пищевой) (Ф 02-17К-01-2020), на 15 листах;  Журнал внутреннего. контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (пестициды) (Ф 02-17К-01-2020), на 32 листах;  Журнал внутреннего. контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (воздушная среда) (Ф 02-17К-01-2020), на 35 листах;  Журнал внутреннего. контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (воздушная среда МУ2732) (Ф 02-17К-01-2020), на 21 листах;  Журнал внутреннего, контроля достоверности результатов лабораторной деятельности (Ф-02-17К-02-2020) (радиология), на 7 листах;  Рабочий журнал для регистрации паразитологических (санитарно-гельминтологических) исследований воды поверхностных водоемов (Ф-03-ПЗ-08-01-2018), на 6 листах;  Рабочий журнал для регистрации паразитологических (санитарно-гельминтологических) исследований овощей (Ф-03-ПЗ-09-01-2018), на 5 листах; Журнал регистрации микробиологических и паразитологических (санитарно-гельминтологических ) исследований почвы (Ф-03-ПЗ-03-01-2018), на 5 листах; Рабочий журнал для регистрации паразитологических смывов(ф.381/у) (Ф-03-ПЗ-04-01-2018), на 6 листах;  Журнал шифрованных проб (Ф 02-37К-01-2023), на 9 листах;  Журнал регистрации схем тестирования контрольных образцов запахов и вкусов (Ф-03-ВП-06-01-2018), на 32 листах;  Тест по определению раздражителя (метод треугольника), на 22 листах;  Журнал регистрации веществ, используемых в качестве имитаторов запахов и вкусов. (Ф-03-ВП-04-01-2018), на 5 листах;  Журнал приготовления исходных и контрольных растворов для определения запахов и вкусов (Ф-03-ВП-05-01-2018), на 9 листах;  Положение об ИЛ от 18.09.2023, на 10 листах;  Журнал учета резервных копий ИЛ (Ф-02-12-01-2023), на 52 листах;  Протокол Аттестации персонала № 1/23 от 07.11. 2023г, на 3 листах;  по ГОСТ Р 54668 (Акт отбора образца №1236 от 30.10.2023 направление на испытание; РЖ Ф-03-ПП-01-01-2017; Протокол испытаний № 6431/23 от 31.10.2023г), на 11 листах;  Индивидуальный оценочный лист по ГОСТ Р 54668 (Ф 02-07П-01-2023), на 6 листах;  по ГОСТ 32149 (Акт отбора образца № 1182 от 12.10.2023; напрвление на испытание; технические записи пробы 6261/1182 РЖ Ф-03-БАК-05-01-2023; Протокол испытаний № 6261/23 от 16.10.2023г), на 15 листах; Индивидуальный оценочный лист по ГОСТ 32149 (Ф 02-07П-01-2023), на 7 листах;  по ГОСТ 30711, п.3 (Акт отбора образца №1258 от 03.11.2023; направление на испытание; технические записи по шифрованной пробе; Протокол испытаний № 6510/23 от 07.11.2023г), на 19 листах;  Индивидуальный оценочный лист по ГОСТ 30711 (Ф 02-07П-01-2023), на 6 листах;  по МУК 3.2.3804 (Акт отбора образца №1181 от 12.10.2023; направление на испытание; технические записи пробы 6260/1181 РЖ Ф-03-ПЗ-07-01-2023; Протокол испытаний № 6260/23 от 13.10.2023г), на 11 листах;  Индивидуальный оценочный лист по МУК3.2.3804 (Ф 02-07П-01-2023), на 5 листах;  по ГОСТ 34127, метод Б (Акт отбора образца №1217 от 24.10.2023; Направление на испытание; технические записи пробы 6391/1217 РЖ Ф-03-ПП-01-01-2017; Протокол испытаний №6391/23 от 24.10.2023г Дополнение №1 от 16.10.2023г к протоколу № 5495/23 от 25.08.2023 ), на 11 листах;  Индивидуальный оценочный лист по ГОСТ 34127 метод Б (Ф 02-07П-01-2023), на 6 листах;  по МУК 2.6.1.1194 (Акт отбора образца №1224 от 25.10.2023; Направление на испытание; технические записи пробы 6401/1224 РЖ Ф-03-РАД-01-01-2017; Протокол испытаний № 6401/23 от 25.10.2023г), на 13 листах;  Индивидуальный оценочный лист по МУК 2.6.1.1194 (Ф 02-07П-01-2023), на 6 листах;  по ГОСТ Р 54758 (Акт отбора образца № 1218 от 24.10.2023; Направление на испытание; - технические записи пробы 6392/1218 РЖ Ф-03-ПП-01-01-2017; Протокол испытаний №6392/23 от 24.10.2023г), на 6 листах;  Индивидуальный оценочный лист по ГОСТ Р 54758 (Ф 02-07П-01-2023), на 5 листах;  Должностная инструкция биолога Шошаева Н.Б. № 36 от 25.08.2023г, на 6 листах;  Приказ об отмене и дополнении к отчетам (протоколам) лабораторных исследований № 124а/П от 12.10.2023, на 6 листах;  Дополнения к выданные к протоколам;  Уведомления заказчика, на 9 листах;  Журнал выявленных несоответствий (Ф-02-05Код-01-2018), на 19 листах;  Карточки помещений (Ф-02-04О-02-2019), СГЛ на 18 листах;  Карточки помещений (Ф-02-04О-02-2019), МЛ на 8 листах;  Отчет по верификации метода ГОСТ 31628, на 15 листах;  Отчет по верификации метода ГОСТ 30711, на 16 листах;  Отчет по верификации метода ГОСТ Р 54758, на 8 листах;  Отчет по верификации метода МУК 4.1.2468, на 11 листах;  Отчет по верификации метода ГОСТ 54668, на 11 листах;  Отчет по верификации метода ПНДФ14.1.2.34121, на 11 листах;  Отчет по верификации методаРД.52.04.189-89, на 14 листах;  Скриншоты резервного копирования, на 26 листах;  Матрицы полномочий СГЛ (Ф 02-03-01-2018), на 9 листах;  Матрицы полномочий МЛ (Ф 02-03-01-2018), на 2 листах;  «План график внутренних проверок» (Ф-02-02К-02-2023), на 4 листах;  Анализ со стороны руководства;  Протокол совещания по качеству от 13.09.2023г, на 3 листах.  Акт приема передачи от 25.12.2023 по договору № 1 от 21.12.2023,  Счет-фактура от 21.12.2023 № 1,  Договор купли-продажи оборудования от 21.12.2023 № 1 (барометр).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сорокин Сергей Владимирович Начальник отдела
Севостьянов Алексей Владимирович Заместитель начальника отдела
Лузанова Дарья Викторовна Советник
Комаров Иван Вячеславович Главный специалист эксперт
Колганова Анастасия Михайловна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
394038, Воронежская область, Г. ВОРОНЕЖ, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. Д. 21,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
397600, РОССИЯ, Воронежская область, Калачеевский район, город Калач, ул. 1 Мая, д. 29а

Нет данных о результатах проверки