Проверка № 77230601000207528075 от 7 сентября 2023 года
ГБУ РО "РЯЗАНСКАЯ ОБЛВЕТЛАБОРАТОРИЯ"
Дата проведения
7 сентября 2023 года — 20 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
(указываются даты составления и реквизиты протоколов и иных документов (в частности, протокол осмотра, протокол досмотра, протокол опроса, письменные объяснения, протокол отбора проб (образцов), протокол инструментального обследования, протокол испытания, экспертное заключение), составленных по результатам проведения контрольных (надзорных) действий и прилагаемых к акту) 10. При проведении выездной проверки с применением средств дистанционного взаимодействия были рассмотрены следующие документы и сведения: Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, в том числе: Заявка на приобретение оборудования; Акт входного контроля приобретенного оборудования (Анализатор молока «Соматос-Мини» зав. № 066230119); Акт первичного ввода в эксплуатацию (внедрение/верификация) (Анализатор молока «Соматос-Мини» зав. № 066230119); Регистрационная карта на Анализатор молока «Соматос-Мини» зав. № 066230119; Фото-коллаж оборудования (Анализатор молока «Соматос-Мини» зав. № 066230119); Лист проверки работоспособности на Анализатор молока «Соматос-Мини» зав. № 066230119; Верификация на Анализатор молока «Соматос-Мини» зав. № 066230119 по ГОСТ 23453-2014; Служебная записка в кабинет приема материала о возобновлении работ; Дополнение к плану ТО оборудования Касимовского филиала на Анализатор молока «Соматос- Мини» зав. № 066230119; Дополнение к плану ТО оборудования отдела физико-химических и радиологических исследований на Установку спектрометрическую МKC-01 А «Мультирад» зав. № 2264; План ВЛК отдела физико-химических и радиологических исследований; Журнал контроля стабильности градуировочной характеристики Колориметру фотоэлектрическому концентрационный КФК-2 зав. № 8508304; Лист проверки работоспособности к Колориметру фотоэлектрическому концентрационный КФК-2 зав. № 8508304; Фото-коллаж барометра М-67 зав. № 2309 с этикеткой со ссылкой на поправочные коэффициенты; Журнал температурно-влажностного режима и атмосферного давления; Реестр программного обеспечения отделов ИЛ; Лист-контроля при измерениях хлористого калия с техническими записями; План ВЛК отдела приема материала, пробоподготовки и выдачи результатов исследований; Лист контроля проведения процедуры отбора образцов (проб) сотрудниками ГБУ РО «Рязанская облветлаборатория»; Чек-лист наблюдения за персоналом при проведении органолептического анализа; Журнал регистрации изменений; Журнал регистрации несоответствий и коррекций/корректирующих действий; Протоколы несоответствий; Планы коррекций/корректирующих действий; Положение об Испытательной лаборатории Государственного бюджетного учреждения Рязанской области «Рязанская областная ветеринарная лаборатория»; Положение об ответственности за функционирование системы менеджмента качества в отделах и филиалах Испытательной лаборатории ГБУ РО «Рязанской облветлаборатории»; Цели Испытательной лаборатории ГБУ РО «Рязанская облветлаборатория» в области качества; PK CMК 01-01-2023 «Руководство по качеству»; ДП CMK 6.2-02-2023 «Персонал»; ДП CMK 6.3-02-2023 «Помещения и условия окружающей среды»; ДП CMK 6.4-02-2023 «Оборудование; ДП CMK 6.6-02-2023 «Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками»; ДП CMK 7.1-02-2023 «Рассмотрение запросов, тендеров и договоров»; ДП CMK 7.2-02-2023 «Выбор, верификация и валидация методов»; ДП CMK 7.3-02-2023 «Отбор образцов»; ДП CMK 7.4-02-2023 «Обращение с объектами испытаний или калибровки»; ДП CMK 7.8-02-2023 «Предоставление отчетов о результатах»; ДП CMK 7.9-02-2023 «Жалобы (претензии)»; ДП CMK 7.10-02-2023 «Управление несоответствующей работой»; ДП CMK 8.3-02-2023 «Управление документами системы менеджмента»; ДП CMK 8.4-02-2023 «Управление записями»; ДП CMK 8.5-02-2023 «Действия, связанные с рисками и возможностями»; ДП CMK 8.7-02-2023 «Корректирующие действия»; ДП CMK 8.8-02-2023 «Внутренние аудиты»; ДП CMK 8.9-02-2023 «Анализ со стороны руководства»; Пр CMK 6.1-03-2023 «Правила по формированию паспорта отдела/филиала ИЛ ГБУ РО «Рязанская облветлаборатория»; Пр CMK 6.4.1-03-2023 «Правила работы с коллекционными патогенными биологическими агентами»; ВИ CMK 6.4.1-03-2023 «Порядок хранения, приготовления, контроля качества, заказа и выдачи питательных сред»; Пр CMK 7.6-03-2023 «Оценивание неопределенности измерений»; ВИ CMK ФИЛ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль филиалов ГБУ РО «Рязанская облветлаборатория»; Пр СМК 7.7.2-03-2023 «Правила проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний»; Пр CMК 8.4.2-03-2023 «Правила по ведению архива»; «Правила внутреннего распорядка»; Пр CMК 7.11-03-2023 «Управление данными и информацией»; ВИ CMK ОСИ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль отдела серологических исследований»; ВИ CMK ОВИ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль отдела вирусологических исследований»; ВИ CMK OMTO 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль в виварии для здоровых животных»; ВИ CMK 7.4.1-03-2023 «Схема обращения с биологическими отходами в ГБУ РО «Рязанская облветлаборатория» (Комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности)»; ВИ CMК ОФХиРИ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль отдела физико-химических и радиологических исследований»; ВИ CMК OПM 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль отдела приема материала, пробоподготовки и выдачи результатов исследований»; ВИ CMK ОМИ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль отдела микробиологических исследований»; ВИ CMK 7.7.1-03-2023 «Работа в виварии для зараженных животных»; ВИ CMK ОПИ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль отдела паразитологических исследований»; ВИ CMK 7.7.1-03-2023 «Правила проведения производственного контроля ГБУ РО «Рязанская облветлаборатория» (Комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности)»; ВИ CMК ЛСККМ 7.7.1-03-2023 «Внутрилабораторный контроль лаборатории селекционного контроля качества молока»; Регистрационные карты; Фото-коллажи идентифицированных термометров ИЛ; Форма паспорта Ф-№2 «Сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (п. 26.10)»; Форма паспорта Ф-№4 «Сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (п. 26.12)»; 2. Сведения ФГИС Росаккредитации. 3. Дополнении к отчету от 30.08.2023 № 01-09/288, письмо от 08.09.2023 № 01-09/310 (вх. от 08.09.2023 № 27204). 4. Пояснительная записка от экспертной организации ФАУ «НИА» от 08.09.2023 № б/н (вх. от 11.09.2023 № 27434)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Сорокин Сергей Владимирович | Начальник отдела |
Севостьянов Алексей Владимирович | Заместитель начальника отдела |
Лузанова Дарья Викторовна | Советник |
Комаров Иван Вячеславович | Главный специалист эксперт |
Колганова Анастасия Михайловна | Специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390047, Рязанская область, Г. РЯЗАНЬ, УЛ. НОВОСЕЛКОВСКАЯ, Д. Д. 5,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
390047, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселковская, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391960, Рязанская область, Ряжский р-н, г. Ряжск, ул. М. Горького, дом 100Д
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391870, Рязанская область, Сараевский р-н, р. п. Сараи, ул. Заводская, д. 50 "А"
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391431, Рязанская область, г. Сасово, ул. Тюрина, дом 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391300, Рязанская область, г. Касимов, ул. Ленина, дом 30
Нет данных о результатах проверки