ООО "АВАНТ"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), провел анализ сведений, поступивших из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области от 18.07.2023 № И68-05-112/23-3 (вх. № В50-6302/23 от 18.07.2023), содержащих информацию об обращении незарегистрированных медицинских изделий «Массажная накидка на кресло, марка «АМАТО», модель SAISHO», производитель «Shanghai rongtai health technology corporation limited» (далее - Медицинские изделия), реализованных ООО «АВАНТ» и установил следующее. По информации, полученной из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области следует, что в обращении находятся незарегистрированные Медицинские изделия, а также согласно информационному письму Росздравнадзора от 18.03.2020 № 02И-466/20 «О незарегистрированном медицинском изделии: «Массажная накидка на кресло», марка «АМАТО», модель «SAISHO», произведено на заводе «Shanghai rongtai health technology corporation limited», медицинское изделия признано незарегистрированным в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия являются незарегистрированными, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган предлагает объявляет ООО «АВАНТ» (ИНН: 7727390564) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.