ООО "СЕРВИС ПЛЮС"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - Территориальный орган), поступили сведения из Управления Роспотребнадзора по г. Москве, по факту обращения Титовой Т.В. от 28.04.2023 № 77-23/Ж-14710-2030 (вх. № О50-2482/23 от 11.05.2023), об обращении незарегистрированных и (или) недоброкачественных медицинских изделий в медицинской организации ООО «Сервис Плюс» (ИНН: 7714701029) по адресу: г. Москва, Волгоградский проспект д. 8, и установил следующее. По информации, полученной от Титовой Т.В. следует, что в обращении возможно находятся незарегистрированные и (или) недоброкачественные Медицинские изделия. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, могут привести к необратимым последствиям и возможно угрожающим жизни состояниям пациентов. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинское изделие возможно является незарегистрированным и (или) недоброкачественным, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.