АО "НИИР"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) провел анализ сведений, поступивших из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (вх. № В50-1798/23 от 06.03.2023), а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) – Акт № В50-1798/23/1 от 28.03.2023. В результате чего установил, обращение на территории Москвы медицинских изделий в отсутствии сведений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, реализуемых АО «НИИР», что нарушает обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий. Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемых Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».