Проверка № 77230521000005534442 от 28 марта 2023 года

ООО "ИНТЕЛЛОДЖИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕЛЛОДЖИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Принять меры по обеспечению своевременного соблюдения обязательных требований, установленных п. 8 приказа Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Демидова Е. С. Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
121205, ГОРОД, МОСКВА, БУЛЬВАР, БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, 770000004300004

Нет данных о результатах проверки