Проверка № 77230521000004838453 от 30 января 2023 года

ООО "ЯНДЕКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНДЕКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) Из средств массовой информации получена информация об объявлении, размещенном по ссылке: https://redox.ru/kolgotki-redox-c-elektricheskimi-vitaminami-10-20-%C2%B5a/ о возможной продаже изделий: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА». Согласно информации, содержащейся по вышеуказанной ссылке, изделия предназначены для: (стимулируют рефлекс потягивания, который естественным образом вытягивает позвоночник и защищает от боли в спине, грыж и протрузий, предотвращают отеки, снимают усталость в ногах, уменьшают венозный застой). Таким образом вышеуказанное изделие имеет признаки медицинского. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. По состоянию на 23.01.2023 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» отсутствует информация о медицинских изделиях: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА» предназначенных для лечения и диагностики заболеваний.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Газгиреев Илес Хусенович Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
119021, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЬВА ТОЛСТОГО, 16,

Нет данных о результатах проверки