Проверка № 77220661000004353855 от 1 декабря 2022 года
ООО "ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС"
Дата проведения
1 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ДР. РЕДДИ С ЛАБОРАТОРИС» по адресу: 143521, Россия, Московская область, г.о. Истра, д. Давыдковское, тер. квартала 0060339, зд. 16 (этаж 1, VII №№ 80, 81, 82, 83, 84, 85 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 3 192 338 упаковок. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115035, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ОВЧИННИКОВСКАЯ, 20, СТР. 1, 770000000002100
Нет данных о результатах проверки
