Проверка № 77220661000004304584 от 28 ноября 2022 года

ООО "АПТЕКА-РИЭЛТИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-РИЭЛТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа полученных сведений установлено, что гр. Б.О.В. 29.10.2022 по заказу №5340721 приобрела в ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» лекарственный препарат: «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке». При получении заказа Бессоновой О.В не был выбит кассовый чек, а также выявлены признаки нарушения правил хранения лекарственного препарата (мокрая, поврежденная упаковка). Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) лекарственный препарат «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке» является гипогликемическим средством, используемым при ИМТ ≥30 кг/м2, а также: предиабет, сахарный диабет типа 2, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне. Условия хранения, заявленные производителем: 2-8 °С. Не замораживать. Таким образом, мокрая и поврежденная упаковка лекарственного препарата может свидетельствовать о несоблюдении сотрудниками ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» правил хранения лекарственного препарата, что в свою очередь может привести к угрозе жизни и здоровья граждан при ее применении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Шевелева Елена Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
117105, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, НАГОРНЫЙ, 12, 1, 770000000003734

Нет данных о результатах проверки