Проверка № 77220661000002313156 от 15 июня 2022 года

ООО "ВЕНДИФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 июня 2022 года — 15 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНДИФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили обращения (вх. № 050-2249/22 от 16.05.2022 и 050-2249/22-1 от 16.05.2022 г.), содержащие информацию о безрецептурном отпуске лекарственных препаратов, а также об отказе аптечной организацией покупателю в частичной покупке заказанных товаров.В ходе анализа полученных сведений установлено, что гражданка сделала интернет-заказ через интернет-сервис «Аптека.ру». Обратилась в аптечную организацию ООО «ВЕНДИФАРМ» с целью частичного выкупа заказанных лекарственных препаратов, в чем ей было отказано. Гражданка приобрела в аптеке ООО «ВЕНДИФАРМ» по адресу: 141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1, рецептурный лекарственный препарат с торговым наименованием «Ипрожин 200 мг 15 шт. капсулы». Лекарственный препарат «Ипрожин» (международное непатентованное название «Прогестерон») входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, и отпускается по рецепту в врача, что указано в инструкции производителя, в правилах отпуска из аптеки. В соответствии с п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» аптека, как продавец товара, не вправе отказать покупателю в частичной покупке заказанных товаров. Кроме того, в дополнительном соглашении от 01.03.2021г. к Договору поставки № 49285 от 13.01.2021, заключенному между АО НПК «Катрен» (интернет ресурс «аптека.ру») и ООО «ВЕНДИФАРМ», аптечная организация вправе частично отказаться от поставленного по Заявке товара и вернуть его , а так же обязана соблюдать все требования законодательства Российской Федерации при продаже товара конечному покупателю. Согласно ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственному реестру лекарственных средств Российской Федерации, п. 6, 15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», лекарственный препарат «Ипрожин 200 мг 15 шт. капсулы» (международное непатентованное наименование – Прогестерон) подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту врача на бланке формы № 107- 1/у.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соколов Г. Е. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Шинкаренко С. В. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1

Нет данных о результатах проверки