ООО "ВЕТПОМОЩЬ ОБЕРЕГ"

В адрес Управления поступила информация об осуществлении фармацевтической деятельности с нарушением требований действующего законодательства в части обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: применение лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ветранквил 1%» согласно инструкции, утвержденной генеральным директором ООО «Ветпомощь Оберег». В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон 61-ФЗ) в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В случае принятия решения о регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения Россельхознадзор в соответствии с пунктом 3 статьи 27 Закона 61-ФЗ вносит данные о зарегистрированном лекарственном препарате в государственный реестр лекарственных средств и выдает заявителю регистрационное удостоверение лекарственного препарата, согласованные нормативную документацию, нормативный документ, инструкцию по применению лекарственного препарата. Таким образом, применение лекарственного препарата для ветеринарного применения регламентировано инструкцией по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения, которая согласована Россельхознадзором. Согласно пунктам 37 и 39 статьи 4 Закона 61-ФЗ фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Пунктом 5 Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» определено, что руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать осуществление закупок лекарственных препаратов, не допускающее умышленное распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Кроме того, согласно статьям 57 и 59 Закона 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утвержден порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Учитывая изложенное, действия должностных лиц ООО «Ветпомощь Оберег» имеют признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.