Проверка № 77220661000001661345 от 15 февраля 2022 года

ООО "КАНСИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 февраля 2022 года — 29 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНСИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Получила сведения (вх. 09-С-3059 от 28.01.2022) в которых содержится информация о нарушении сотрудником ООО «КАНСИ» (аптека по адресу: 12741, г. Москва, ул. Лобненская, д.9) правил отпуска лекарственных средств. Согласно полученным сведениям, матери гражданина C* 09.11.2021г. лечащим врачом был выписан рецепт на лекарственный препарат Миртазапин (Mirtazapinum) 0,03 №30. Рецепт выписан на рецептурном бланке, формы № 107-1/у, с пометкой ежемесячно, для лечения хронического больного на 6 месяцев. Оформлен в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В инструкции по применению на лекарственный препарат Миртазапин указано, что препарат относится к группе антидепресанты (код АТХ - N06AX). 11.12.2021 гражданин С* обратился в аптеку ООО «КАНСИ» (аптека по адресу: 127411, г. Москва, Лобненская ул., дом. 9) для получения лекарственного препарата Миртазапин (Mirtazapinum) 0,03 №30, на который был предварительно оформлен интернет заказ. Сотрудник аптеки (при предъявлении рецепта) отказал гражданину С* в отпуске лекарственного препарата, ссылаясь на необходимость оставления рецепта в аптеке не смотря на указания для лечения хронического больного на 6 месяцев. Указанные действия сотрудника аптеки свидетельствуют о незнании фармацевтического персонала ООО «КАНСИ» (аптека по адресу: 127411, г. Москва, Лобненская ул., дом. 9) требований законодательства Российской Федерации в части правил отпуска лекарственных препаратов. А именно п. 10 и 14 приказа от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Согласно требований вышеназванного приказа и разъяснений норм приказа от 11 июля 2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерством здравоохранения Российской Федерации (Материал опубликован 27 сентября 2017 г.): пунктом 14 правил отпуска введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов в аптечной организации или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету. При этом, подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соколов Г. Е. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Шевелева Е. В. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
127411, г. Москва, ул. Лобненская, д 9

Нет данных о результатах проверки