Проверка № 77220661000001661345 от 15 февраля 2022 года
ООО "КАНСИ"
Дата проведения
15 февраля 2022 года — 29 апреля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Получила сведения (вх. 09-С-3059 от 28.01.2022) в которых содержится информация о нарушении сотрудником ООО «КАНСИ» (аптека по адресу: 12741, г. Москва, ул. Лобненская, д.9) правил отпуска лекарственных средств. Согласно полученным сведениям, матери гражданина C* 09.11.2021г. лечащим врачом был выписан рецепт на лекарственный препарат Миртазапин (Mirtazapinum) 0,03 №30. Рецепт выписан на рецептурном бланке, формы № 107-1/у, с пометкой ежемесячно, для лечения хронического больного на 6 месяцев. Оформлен в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В инструкции по применению на лекарственный препарат Миртазапин указано, что препарат относится к группе антидепресанты (код АТХ - N06AX). 11.12.2021 гражданин С* обратился в аптеку ООО «КАНСИ» (аптека по адресу: 127411, г. Москва, Лобненская ул., дом. 9) для получения лекарственного препарата Миртазапин (Mirtazapinum) 0,03 №30, на который был предварительно оформлен интернет заказ. Сотрудник аптеки (при предъявлении рецепта) отказал гражданину С* в отпуске лекарственного препарата, ссылаясь на необходимость оставления рецепта в аптеке не смотря на указания для лечения хронического больного на 6 месяцев. Указанные действия сотрудника аптеки свидетельствуют о незнании фармацевтического персонала ООО «КАНСИ» (аптека по адресу: 127411, г. Москва, Лобненская ул., дом. 9) требований законодательства Российской Федерации в части правил отпуска лекарственных препаратов. А именно п. 10 и 14 приказа от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Согласно требований вышеназванного приказа и разъяснений норм приказа от 11 июля 2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерством здравоохранения Российской Федерации (Материал опубликован 27 сентября 2017 г.): пунктом 14 правил отпуска введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов в аптечной организации или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету. При этом, подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Соколов Г. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Шевелева Е. В. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127411, г. Москва, ул. Лобненская, д 9
Нет данных о результатах проверки