ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "РУЗСКАЯ БОЛЬНИЦА"

1) В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили обращения, касающиеся возникновения нежелательного явления в виде пирогенной реакции на возможное введение лекарственных препаратов. После предварительной проверки сведений установлено, что у пациентов в дневниках из истории болезни была зафиксирована «пирогенная реакция» на возможное введение лекарственных препаратов. 2) Нежелательная реакция представляет собой непреднамеренную неблагоприятную реакцию организма, которая может быть связана с применением лекарственных препаратов. А также, согласно п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.