Проверка № 77220660001102814024 от 10 августа 2022 года

ООО "ОПТФАРМЛОГИСТИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 августа 2022 года — 25 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТФАРМЛОГИСТИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
ООО «Оптфармлогистик» принять меры по соблюдению требований подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пункта 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и обеспечить: своевременную регистрацию операций и внесение информации во ФГИС МДЛП. Руководителю субъекта оптовой торговли провести внутренний аудит, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов (санитарные нормы и пожаробезопасность), регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов с МНН Этанол, оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «Оптфармлогистик».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Солунова Н. Б. Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
117246, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ОБРУЧЕВА, ДОМ 55А, 770000000002093

Нет данных о результатах проверки



Адрес
107140, ГОРОД, МОСКВА, ПЛОЩАДЬ, КОМСОМОЛЬСКАЯ, ДОМ 6, 770000000000640

Нет данных о результатах проверки