ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА

Документы, свидетельствующие об устранении несоответствий, в том числе: 1. Ф5 ДП-10 План корректирующих действий 2. Ф1 ДП-10 Журнал управления несоответствиями 3. Ф2 ДП-10 Лист регистрации, верификации и анализа результативности корректирующих действий 4. ФЗ ДП-10 План предупреждающих действий 5. Ф1 ДП-06 Сведения о работниках ОИ ОМИ 6. Ф9 ДП-06 Результат внешнего обучения 7. Трудовой договор на Иванова И.В. 8. Трудовой договор на Фомину Н.М. 9. Ф1 П-05 Заявление работника Органа инспекции обращения медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о соблюдении независимости и беспристрастности инспекционной деятельности и обеспечении конфиденциальности информации на каждого работника ОИ ОМИ 10. Документы о проведении внутреннего аудита по выявленным несоответствиям 11. Ф1 ДП-09 Паспорт рисков/возможностей ОИ ОМИ 12. Ф1 ДП-01 Реестр документированной информации СМК ОИ 13. Приказ от 15 сентября 2022 № 233/22 14. Приказ от 06 октября 2022 № 257/22 15.Приказ от 15 сентября 2022. № 232/22 16.Приказ от 16 сентября 2022 № 240/22 17. Приказ от 03.04.2015 № Пр-25/15 18. Отчет о состоянии лицевого счета 19. Ф1 ДП-04 Учет вспомогательного оборудования ОИ ОМИ 20. Ф10 ДП-06 Журнал наблюдений 21. Ф1-ДП-06 Сведения о работниках ОИ ОМИ 22. Ф2-ДП-06 Матрица полномочий работника ОИ ОМИ 23. Ф11 ДП-06 Карта компетентности работника ОИ ОМИ 24. ДП-01(01)-2022 «Управление документацией и записями» 25. ДП-02(01)-2022 «Внутренние аудиты ОИ ОМИ» 26. ДП-04(01)-2022 «Материально-техническое и информационное обеспечение ОИ ОМИ» 27. ДП-05(01)-2022 «Управление поставщиками» 28. ДП-06(01)-2022 «Управление персоналом» 29. ДП-07(01)-2022 «Договорная деятельность (взаимодействие с заказчиком) ОИ ОМИ» 30. ДП-08(01)-2022 «Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» 31. ДП-09(01)-2022 «Управление рисками» 32. ДП-10(01)-2022 «Управление несоответствиями, корректирующие и предупреждающие действия» 33. ДП-11(01)-2022 «Правила рассмотрения жалоб и апелляций» 34. ДП-12(01)-2022 «Анализ СМК ОИ ОМИ со стороны руководства» 35. ДП-13(01)-2022 «Порядок организации и проведения инспекции производства медицинских изделий» 36. П-01(01)-2022 Положение о Руководителе ОИ ОМИ 37. П-02(01)-2022 Положение о работниках ОИ ОМИ 38. П-03(01)-2022 Положение об ОИ ОМИ 39. П-05(01)-2022 Положение о беспристрастности и независимости работников ОИ ОМИ и конфиденциальности информации 40. П-06(01)-2022 Положение о менеджере по качеству ОИ ОМИ 41. П-07(01)-2022 Положение о технических директорах ОИ ОМИ 42. П-08(01)-2022 Положение о внутренних аудиторах СМК ОИ ОМИ 43. П-09(01)-2022 Положение о заместителе руководителя ОИ ОМИ 44. ПЛ-01(01)-2022 Политика в области качества 45. РК — 01(01)-2022 Руководство по качеству ОИ ОМИ 46. Фотографии маркировки 47. Лист ознакомления с документами СМК 48. Протокол внутреннего обучения 49. Отчет об устранении несоответствий 50. Изменения в должностные инструкции и положение