Проверка № 77220600000702890247 от 19 августа 2022 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ТАМБОВСКОЙ ОБЛАСТИ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
19 августа 2022 года — 1 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ТАМБОВСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Представление контролируемым лицом документов и (или) сведений об исполнении предписания или иного решения контрольного (надзорного) органа в целях получения или возобновления ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1. Уведомление об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации от 17.05.2022 № 68-01.05/162-2022; 2. Отчет об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации по результатам предоставления государственной услуги (дело о предоставлении государственной услуги от 04.06.2021 № 7876-ГУ); 3. Листы несоответствий № 31, № 31 (Ф2 ДП 02-04); 4. Журнал регистрации несоответствий (Ф4 ДП-02-04); 5. Приказ от 11.04.2022 № 14 «О разработке корректирующих мероприятий по устранению несоответствий по процедуре подтверждения компетентности № 7876-ГУ от 04.06.2021»; 6. План корректирующих действий (Ф1 ДП 02-04); 7. Служебная записка от 08.04.2022; 8. Информационное письмо исх. № 68-01.05-42/124-2022 от 11.04.2022; 9. Изменение № 6 от 18.04.2022 в Руководство по качеству (РК-01-06-2021); 10. Листы ознакомления (Ф4 ДП02-02); 11. Руководство по качеству (РК-01-01-06-2021); 12. Лист регистрации изменений (Ф2 ДП02-02), лист рассылки документа, изменение №1 к РК-01-01-06-2021 от 09.08.2021, изменение № 2 к РК-01-01-06-2021 от 09.08.2021, изменение № 3 к РК-01-01-06-2021 от 09.08.2021, приложение № 6, приложение № 9, изменение № 4 к РК-01-01-06-2021 от 09.08.2021, изменение № 5 к РК-01-01-06-2021 от 09.08.2021; 13. ДП 02-09-02-2020 «Управление оборудованием»; 14. Лист регистрации изменений (Ф2 ДП02-02); 15. Изменение № 3 от 12.05.2021 к ДП 02-09 «Управление оборудованием» и лист рассылки документа; 16. ДП 02-10-03-2019 «Внутрилабораторный контроль качества результатов количественного химического анализа»; 17. Изменение № 1 от 02.07.2021 к ДП-02-10-03-2019; 18. Лист ознакомления (Ф4 ДП 02-02); 19. Лист рассылки документа (Ф4 ДП 02-02); 20. Лист регистрации изменений (Ф2 ДП 02-02); 21. ДП 02-24-02-2020 «Управление рисками»; 22. Лист регистрации изменений (Ф2 ДП 02-02); 23. Изменение № 1 от 05.04.2021 к ДП 02-24 «Управление рисками»; 24. Изменение № 2 от 05.04.2021 к ДП 02-24 «Управление рисками»; 25. Приложение № 11 «Обеспечение прослеживаемости измерений» (Ф4 РК 01-01); 26. Документы системы менеджмента и технические записи (Ф17 ДП-02-09 «Журнал контроля градуировки иономера», Ф16 ДП-02-09 «Журнал контроля градуировки рН-метра», Ф13 ДП 02-09, Ф14 ДП-02-09 «Журнал проверки работоспособности оборудования», Ф14 ДП-02-09 «Журнал проверки работоспособности оборудования», Ф12 ДП 02-09 «Контроль весов»); 27. Приказ от 15.04.2022 № 70а «О проведении обучения на рабочем месте на тему «Метрологическая прослеживаемость измерений (испытаний) в деятельности испытательных лабораторий»; 28. Приказ от 15.04.2022 № 15 «О проведении обучения и аттестации персонала ИЛЦ»; 29. Аттестационный лист для проведения аттестации персонала (Ф9 ДП 02-01-04-2020); 30. Протокол аттестации персонала, выполняющего работу, влияющую на качество проводимых исследований (Ф5 ДП 02-01-04-2020); 31. Приказ от 04.12.2020 № 195-орг «О внедрении рекомендаций по стандартизации Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»; 32. Приказ от 29.12.2020 № 82 «О внедрении рекомендаций по стандартизации Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»; 33. План по внедрению (Ф4 ДП 02-03); 34. Акт внедрения (Ф9 ДП 02-03); 35. Аттестационный лист для проведения аттестации персонала ИЛЦ; 36. Протокол заседания комиссии по аттестации персонала ИЛЦ (Ф10 ДП 02-01); 37. Доверенность на главного врача филиала юридического лица от 07.02.2022 № 245; 38. Приказ от 04.05.2022 № 17 «О проведении внутренней внеплановой проверки ИЛЦ»; 39. Протокол внутреннего заключительного совещания по проведению внепланового аудита (Ф6 ДП02-01); 40. Отчет о результатах внутренней проверки системы менеджмента (Ф5 ДП 02-08); 41. Паспорт (реестр) риска (Ф2 ДП 02-24); 42. Перечень регистрации изменений к документам СМ за 2021; 43. План-отчет мероприятий по предотвращению появления рисков (Ф3 ДП02-24); 44. Примерный перечень рисков процессов и возможностей Системы менеджмента (Ф1 ДП 02-24); 45. Программа и результаты внутренней проверки Системы менеджмента (Ф4 ДП 02-08); 46. Протокол внутреннего предварительного совещания по проведения аудита (Ф6 ДП02-01).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сорокин Сергей Владимирович Заместитель начальника отдела
Лузанова Дарья Викторовна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
392000, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД ТАМБОВ, УЛИЦА СЕРГЕЯ РАХМАНИНОВА, 5, А,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
393460, Россия, Тамбовская область, г. Уварово, пер. Больничный, д. 8, пом. № 5, № 6, № 8, № 13, № 18

Нет данных о результатах проверки