Проверка № 77220600000702153571 от 27 мая 2022 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
27 мая 2022 года — 9 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Представление контролируемым лицом документов и (или) сведений об исполнении предписания или иного решения контрольного (надзорного) органа в целях получения или возобновления ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, в том числе: - Документы по устранению несоответствий п. 5.3, п. 5.4, п. 7.8.1.2: Уведомления об отзыве протоколов; - Документы по устранению несоответствий п. 6.2.1, п. 6.2.3. п. 6.3.3: Уведомления об отзыве протоколов, журналы регистрации условий проведения исследований, обучение СМК, сводные таблицы объемов необходимых для проведения исследований (испытаний) и требования к таре; - Документы по устранению несоответствий п. 6.4.4, п. 6.4.13с: Альбом учетных форм; - Документы по устранению несоответствий п. 6.4.13а: Карточки на оборудование с ПО, Сведения из АРШИН, фото оборудования с этикетками; - Документы по устранению несоответствий п. 6.6.1а, п. 6.6.1с, п. 6.6.2с: Альбом учетных форм, ДП 02-02 «Управление оборудованием»; - Документы по устранению несоответствий п. 7.1.1а, п. 7.1.1d: Альбом учетных форм, документы по протоколам № 2300, № 2519, скрин-шот кодирования; - Документы по устранению несоответствий п. 7.2.1.7: Уведомления об отзыве протоколов, Обучение СМК, сводные таблицы объемов необходимых для проведения исследований (испытаний) и требования к таре; - Документы по устранению несоответствий п. 7.3.3е: Альбом учетных форм; - Документы по устранению несоответствий п. 7.4.1, п. 21: Обучение СМК, сводные таблицы объемов необходимых для проведения исследований (испытаний) и требования к таре; - Документы по устранению несоответствий п. 7.8.2.1е, п. 23.3: Альбом учетных форм, документы по протоколам № 2300, № 2519; - Документы по устранению несоответствий п. 7.10.1b, п. 7.10.1c, п. 7.10.1d, п. 7.10.1e, п. 7.10.2, п. 7.10.3: Журналы регистрации условий проведения исследований, обучение СМК; - Документы по устранению несоответствий п. 8.1.1, п. 8.2.1, п. 8.2.3: Обучение СМК; - Документы по устранению несоответствий п. 8.4.2, п. 24а: Правила обеспечения резервного копирования, скрин-шоты резервного копирования; - Документы по устранению несоотвестствий п. 8.5.2d, п. 8.5.3: Отчет о минимизации вероятности возникновения рисков; - Документы по устранению несоотвестствий п. 21: Обучение СМК; - Доверенность от 26.05.2022; - Скрин-шоты личного кабинета Аккредитованного лица во ФГИС Росаккедитации; - Сведения об оборудовании и ПО; - Приказ «Об изъятии протоколов» от 18.04.2022 № 70/1-од; - Скрин-шоты обращения в техподдержку по поводу внесения изменений статуса протокола № 5375 от 31.05.2021 ФГИС Росаккредитации; - Скрин-шоты ошибки, возникающей при внесении изменений статуса протокола № 5375 от 31.05.2021; - Формы по оснащенности оборудованием (СИ, ИО, ВО, СО); - Акты ввода в эксплуатацию оборудования; - Протоколы верификации оборудования.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сорокин Сергей Владимирович Заместитель начальника отдела
Лузанова Дарья Викторовна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
156000, ОБЛАСТЬ, КОСТРОМСКАЯ, ГОРОД, КОСТРОМА, УЛИЦА, СВЕРДЛОВА, 23, 440000030000437

Нет данных о результатах проверки



Адрес
156000, ОБЛАСТЬ, КОСТРОМСКАЯ, ГОРОД, КОСТРОМА, УЛИЦА, СВЕРДЛОВА, 23, 440000030000437

Нет данных о результатах проверки