Проверка № 77220600000702149618 от 27 мая 2022 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
27 мая 2022 года — 9 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Представление контролируемым лицом документов и (или) сведений об исполнении предписания или иного решения контрольного (надзорного) органа в целях получения или возобновления ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1. Уведомление об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации от 26.04.2022 № 41-15-22/914; 2. Отчет об устранении несоответствий по результатам выездной оценки подтверждения компетентности от 27.04.2022; 3. «Формуляр. Регистрация несоответствий и проведении корректирующих мероприятий» Ф 02-15-7.10-010/03; 4. «Формуляр. Программа проведения внутреннего аудита» Ф 02-15-8.8-037.1/02; 5. «Формуляр. Рабочий вопросник для проведения внутреннего аудита» Ф 02-15-8.8-043/02; 6. «Формуляр. Акт по результатам внутреннего аудита» Ф 02-15-8.8-039.1/02; 7. Доверенность от 24.03.2021 № 13; 8. «Руководство по качеству испытательного лабораторного центра» РК 01-15-8.2-001/06; 9. «Рабочая инструкция. Порядок учета, хранения, движения ПБА III-IV групп патогенности» РИ СЗАО 03-13-7.2-125/01; 10. «Формуляр. Эталонные культуры» ФСЗАО 03-13-5.6-24/01; 11. «Рабочая инструкция. Порядок действий по ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами в микробиологической лаборатории» РИ СЗАО 03-13-6.3-069/02; 12. «Формуляр. Лист ознакомления» Ф 02-15-8.3-014/02; 13. Приказ от 29.10.2021 № 47 «О допуске к работе персонала, работающего с сосудами под давлением»; 14. Приказ от 11.01.2021 № 01/1 «О допуске специалистов к работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп»; 15. Приказ от 22.04.2022 № 20 «О допуске специалистов к работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп»; 16. Приказ от 21.01.2022 № 4/1 «О допуске специалистов к работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп»; 17. ЖЛ СЗАО 03-13-7.7-027/01 «Журнал учета ПБА III-IV групп, находящихся в рабочей коллекции штаммов»; 18. Журнал № 41-13-02-14 «Журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов»; 19. Журнал № 41-13-02-15 «Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов»; 20. ЖЛ СЗАО 03-13-7.7-028/01 «Журнал регистрации вскрытия первичной емкости (ампулы, флакона) с сухим ПБА III-IV групп с целью высева или уничтожения»; 21. ЖЛ СЗАО 03-13-7.7-029/01 «Журнал регистрации уничтожения ПБА III-IV групп (культур, штаммов микроорганизмов); 22. Журнал № 41-13-02-03 «Журнал учета движения патогенных биологических агентов»; 23. Форма «Сведения о музейных штаммах микроорганизмов»; 24. Ф 02-15-6.4-016/04 «Формуляр. Оборудование»; 25. Протокол периодической аттестации № 02мсз.8357/21п от 22.07.2021.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сорокин Сергей Владимирович Заместитель начальника отдела
Лузанова Дарья Викторовна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
129626, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ГРАФСКИЙ, ДОМ 4, КОРПУС 2, 3, 4,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
123182, Россия, г. Москва, ул. Академика Курчатова, дом 17

Нет данных о результатах проверки