ООО "ХАЛ "РПН-СФЕРА"

Отчет об устранении несоответствий критериям аккредитации, представленный письмом от 16.08.2021 г. № 365 (вх. Росаккредитации от 16.08.2021 № 24451), в том числе: • Руководство по качеству; • Инструкция по управлению продукцией и услугами; • Инструкция по управлению системой качества; • Инструкция по управлению записями; • Инструкция по внутрилабораторному контролю; • Реестр рисков /возможностей Лаборатории; • План-отчет действий в отношении рисков/возможностей; • Протокол совещания по качеству (в отношении рисков); • План-график внутренних проверок на 2021 год; • Удостоверение о повышении квалификации А.Н. Незаметдиновой; • Дополнительное соглашение с провайдером МСИ ЗАО «РОСА»; • Счет № 4501 от 29.07.2021 ЗАО «РОСА» и платёжное поручение на обучение Пановой О.С.; • Договор № 2428/2021 от 15.07.2021 и счет № 4854 от 15.07.2021 от провайдера МСИ ФГУП «ВНИИП им. Д.И. Менделеева»; • Протокол заседания аттестационной комиссии об аттестации Лычагина Е.В.; • Приказ ФСА от 04.08.2021 № С-1716 о сокращении области аккредитации, сокращаемая область аккредитации; • Акты о несоответствии; • Распоряжения начальника лаборатории об отмене протоколов, выпуске дополнений; • Информационные письма №№ 338/04 от 28.04.2021, 340/04, 341/04, 342/04,343/04, 344/04, 345/04, 356/04, 357/04 от 29.04.2021; • Дополнения к актам отбора/приему проб: № 20082775 от 27.08.2020; № 21033074 от 30.03.2021; № 19121272 от 12.12.2019; • Дополнения к протоколам анализа: №№ 21040701 от 07.04.2021; 19051302 от 13.05.2019; 20072701 от 27.07.2020; №№ 20082006, 20082007, 20072008 от 20.07.2020; № 21030401 от 04.03.2021; №№ 20092501, 20092502 от 25.09.2021; № 21011401 от 14.01.2021; №№ 21040601, 21040602 от 06.04.2021; № 19120201 от 02.112.2019; №№ 19121616, 19121617 от 16.12.2019; • Скриншот из ФГИС 1 для протокола № 19121616 от 16.12.2019; • Скриншот из ФГИС 2 для протокола № 21040701 от 07.04.2021; • Журнал учета стандартных образцов, Журнал учета стандартных образцов для хроматографии; • Акты входного контроля оборудования, акты входного контроля реактивов, стандартных образцов и материалов, акты перемещения оборудования (выборочно); • План технического обслуживания (с июня 2021); • Товарные накладные, счета-фактуры, универсальные передаточные документы: Сч-Ф 210924 от 30.04.21 ООО «МАГАЗИНЛАБ»; С-Ф 500 от 28.05.21 ООО «МАКСИМУС»; ТН 297 от 31.05.21 ООО «ЛАБТОРГ»; ТН 19751-29.07.21 ДИАЭМ; ТН ма3738-а1 от 25.05.21, ТН ма3738-а2 от 12.07.21, ТН 3759-а1 от 25.05.21; ТН 3759-а2 от 03.06.21 ГСО ТМ, ООО «РМ Инжениринг»; Сч-Ф № 251 от 22.06.21 от АО ВНИИУС; Накладная № УТ-6316 от 03.06.2021 ООО «Русхим»; Сч-Ф 16023286 от 08.07.21 ООО «Комус»; ТН 34 от 19.05.21 ООО «Био Люкс»; Сч-Ф 123 от 06.08.21 ООО «РТИ ЭКСПЕРТ»; Сч-Ф 190-29.04.21 Деионизат ООО «СМОЛЫ»; • Форма 2 (измерительное оборудование) на 13.08.2021; • Форма 5 (стандартные образцы) на 13.08.2021; • Протокол градуировки Хроматограф ФГХ; • План МСИ на 2021 год; • Анализ соответствия лаборатории требованиям нормативного документа на методику измерения ГОСТ 24940; • Выписка из Журнала ВЛК на хроматографах ФГХ; • Записи о внутрилабораторном контроле для оценки приемлемости многоэлементных растворов; • Выписки из журналов внутрилабораторного контроля, проведенном с имеющимися ПГС, за 2019, 2020, 2021 годы; • План-график ВЛК на 2021 год; • План-график ВЛК стационарной хроматографии на 2021 год; • Рабочие записи по ВЛК, ртуть в воде (контроль стабильности с использованием контрольных карт Шухара); • Рабочие записи по ВЛК, диоксид серы в атмосферном воздухе (контроль стабильности с использованием контрольных карт Шухарта); • Рабочий журнал проверки качества дистиллированной воды; • Выписка из рабочего журнала (сравнительный анализ образцов деионизированной воды); • Рабочий журнал «Градуировка анализатора жидкости и оперативный контроль «Эксперт-001-3.(0.4).