Проверка № 77220521000004651828 от 30 декабря 2022 года
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Дата проведения
30 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от 08.12.2022 № 01и-1253/22 (вх. № В50-8013/22 от 19.12.2022) по факту приостановления применения медицинского изделия: «Изделия медицинские для инфузионной терапии», производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс.», Германия, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09611, срок действия не ограничен, модель «Катетер внутривенный», номер партии 16765-03, каталожный номер S7500F120, дата выпуска 05.2020, срок годности 04.2025 (далее – Медицинское изделие), а также в связи с непосредственной угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кушу Нальбий Русланович | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Шумилов Александр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117105, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, 770000000003745
Нет данных о результатах проверки