ФГУП "МБА"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) рассмотрел сведения, поступившие от Юнкина И. (№ 09-Ю-87766 от 17.11.2022) об обращении фальсифицированного медицинского изделия: «Жгут кровоостанавливающий» по ТУ 9398-002-18341983-2007, производства ООО «Капитал-МТ», сопровождающиеся сведениями о регистрационном удостоверении ФСР 2007/01518 от 26.12.2007 (далее – Медицинское изделие), однако, согласно выписке из ЕГРЮЛ, данная организация ликвидирована 12.12.2019 года. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Полученные сведения свидетельствуют о следующих признаках нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие имеет признаки фальсифицированного, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».