ООО "ОКТОИНФОРМ РУС"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), рассмотрел сведения, поступившие от Любименко Н.И. (№ О50-4743/22 от 20.12.2022) об обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Маска медицинская для защиты дыхательных путем одноразового использования по ТУ 32.50.50-002-63753396-2021» производства ООО «ОктоИнформ РУС», Россия, регистрационное удостоверение от РЗН 2021/14205 от 30.04.2021, срок действия отмененный с 24.12.2021 (далее – Медицинское изделие), что является угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, установил следующее. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано незарегистрированным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».