ООО "ПИКАНТО"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. №№ 09-Х-93173/2 от 20.12.2022 09-Х-93173 от 29.11.2022) по факту обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Презервативы LOOVARA BEAR, размер 60мм, латексные, 12 шт.», производства Германия (далее – Медицинское изделие). Согласно сведениям, поступившим из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по факту поступления жалобы покупателя Медицинских изделий, приобретенных посредством маркетплейса на платформе Озон (ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ») реализованных интернет-магазином «Фантазия» (ООО «ПИКАНТО»), обладающими признаками незарегистрированных. Дополнительно сообщаем, что согласно сведениям «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее - Реестр), опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в Реестре отсутствует информация о вышеуказанных Медицинских изделиях. Таким образом, вышеуказанные Медицинские изделия являются незарегистрированными, и их обращение содержит признаки нарушения статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с тем, качество, эффективность и безопасность Медицинских изделий не доказана, тем самым обращение Медицинских изделий на территории Российской Федерации может представлять собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.