ООО "СЛУЖБА КРОВИ"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1090/22 (№ В50-6472/22 от 18.10.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Катетеры (канюли) внутривенные, стиральные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями» производства «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, модель: Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом СК- ФЛОН, номер партии 109.1012.17, каталожный номер 2010081520, дата выпуска 01.12.2020, срок годности 01.11.2025 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».