АО "НПП "ИНТЕРОКО"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1089/22 (вх. № В50-6471/22 от 18.10.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020» производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ФГБУ «НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. Бакулева» Минздрава России акционерным обществом «НПП «ИНТЕРОКО» (ИНН: 5026115277, ОГРН 1045004901424, место нахождения юридического лица: 140080, Московская область, г. Лыткарино, Промзона Тураево территория, стр. 8 здание 121), в рамках осуществления государственных закупок.