Проверка № 77220521000004418611 от 7 декабря 2022 года
ООО "МЕДКАРДИОСИСТЕМ"
Дата проведения
7 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Уполномоченный представитель компании Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, Германия в России, уведомляет пользователей медицинского изделия: «Светильники хирургические marLED с принадлежностями», вариант исполнения marLED Е9, производства Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13179 от 29.03.2021) о предпринимаемых мерах по недопущению оборота не зарегистрированного медицинского изделия (отрицательное заключение № 13/ГЗ-21-471Э/1-027 от 13.01.2022 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора). Производителем принято решение об отзыве указанного медицинского изделия.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Литвинова Елена Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, пом. I, ком. 70
Нет данных о результатах проверки