Проверка № 77220521000004399562 от 6 декабря 2022 года

ООО "ТТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИМ ТРЕЙДЕРС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от 17.11.2022 № И25-2238/22 и от 29.08.2022 № 1727/1/22 (вх. №№ В50-7257/22 от 17.11.2022 и В50-5462/22 от 12.09.2022) по факту обращения обществом с ограниченной ответственностью «Тим Трейдерс», ИНН: 9721090751, ОГРН: 1197746701437, место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, ул. Коновалова, д. 18, подв. пом. III, ком. 8, оф. 28, (далее - ООО «ТТ»), фальсифицированных и (или) незарегистрированных медицинских изделий: «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9198-007-38957094-2012» (далее - Медицинское изделие), сопровождаемые регистрационным удостоверением № РЗН 2013/641 от 26.07.2021, производства ООО «Здравмедтех-М», а также в связи с наличием сведений о выявленных экспертным заключением несоответствий медицинских изделий требованиям технической документации производителя, что представляет наличие непосредственной угрозы жизни и причинению вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и установила следующее. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие имеет признаки недоброкачественных и (или) незарегистрированных, и находясь в обращении является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 1» обществом с ограниченной ответственностью «Тим Трейдерс», ИНН: 9721090751, ОГРН: 1197746701437, место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, ул. Коновалова, д. 18, подв. пом. III, ком. 8, оф. 28, в рамках осуществления государственных закупок. Вместе с тем, уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации ООО «Здравмедтех-М» не имеет договорных отношений с ООО «ТТ» по изготовлению и поставке Медицинских изделий, в том числе передачи третьим лицам указанных Медицинских изделий с целью реализации государственным заказчиком в количестве, предусмотренном аукционом.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Газгиреев Илес Хусенович Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бомбина Юлия Борисовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
109428, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КОНОВАЛОВА, ДОМ 18, 770000000000007

Нет данных о результатах проверки