Проверка № 77220521000004399562 от 6 декабря 2022 года
ООО "ТТ"
Дата проведения
6 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от 17.11.2022 № И25-2238/22 и от 29.08.2022 № 1727/1/22 (вх. №№ В50-7257/22 от 17.11.2022 и В50-5462/22 от 12.09.2022) по факту обращения обществом с ограниченной ответственностью «Тим Трейдерс», ИНН: 9721090751, ОГРН: 1197746701437, место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, ул. Коновалова, д. 18, подв. пом. III, ком. 8, оф. 28, (далее - ООО «ТТ»), фальсифицированных и (или) незарегистрированных медицинских изделий: «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9198-007-38957094-2012» (далее - Медицинское изделие), сопровождаемые регистрационным удостоверением № РЗН 2013/641 от 26.07.2021, производства ООО «Здравмедтех-М», а также в связи с наличием сведений о выявленных экспертным заключением несоответствий медицинских изделий требованиям технической документации производителя, что представляет наличие непосредственной угрозы жизни и причинению вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и установила следующее. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие имеет признаки недоброкачественных и (или) незарегистрированных, и находясь в обращении является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 1» обществом с ограниченной ответственностью «Тим Трейдерс», ИНН: 9721090751, ОГРН: 1197746701437, место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, ул. Коновалова, д. 18, подв. пом. III, ком. 8, оф. 28, в рамках осуществления государственных закупок. Вместе с тем, уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации ООО «Здравмедтех-М» не имеет договорных отношений с ООО «ТТ» по изготовлению и поставке Медицинских изделий, в том числе передачи третьим лицам указанных Медицинских изделий с целью реализации государственным заказчиком в количестве, предусмотренном аукционом.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Газгиреев Илес Хусенович | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бомбина Юлия Борисовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
109428, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КОНОВАЛОВА, ДОМ 18, 770000000000007
Нет данных о результатах проверки