Проверка № 77220521000004343238 от 30 ноября 2022 года
ООО "МЕДИТЕК М"
Дата проведения
30 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от 31.10.2022 № 01и-1133/22 (вх. № В50-6958/22 от 08.11.2022) о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», производства ООО «Медитек М», Россия, место нахождения организации - 123022, город Москва, пер. Столярный, д. 14, кв. 5, ИНН: 7703406695, ОГРН: 1167746186816 от 19.02.2016, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7648 от 28.09.2018, срок действия не ограничен, модель Лейкопластырь на тканевой основе, номер партии Т006, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кушу Нальбий Русланович | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Шумилов Александр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123022, город Москва, пер. Столярный, д. 14, кв. 5
Нет данных о результатах проверки