Проверка № 77220521000004322680 от 29 ноября 2022 года
ООО "НПМ"
Дата проведения
29 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от 31.10.2022 № 01и-1132/22 (вх. № В50-6957/22 от 08.11.2022) по факту приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020», производства ООО «НПМ», место нахождения организации - 141351, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д Жучки, д. 2И, ИНН: 5042089680, ОГРН: 1145042073725 от 23.12.2014, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00789 от 05.07.2021, срок действия не ограничен, модель на тканой основе 2*500 см, номер партии 021121М, дата выпуска 02.11.2021, срок годности 30.11.2024, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кушу Нальбий Русланович | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Шумилов Александр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141351, ОБЛ. МОСКОВСКАЯ, Г. Сергиев Посад, Д. Жучки, Д. 2И,
Нет данных о результатах проверки