Проверка № 77220521000004216099 от 18 ноября 2022 года

ООО "ЛАНТО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНТО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.10.2022 № 01и-1137/22 (вх. № В50-6970/22 от 09.11.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия: не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии: 04, дата выпуска: 04.2022, срок годности: 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ГБУЗ «ДГП № 7 ДЗМ» обществом с ограниченной ответственностью «Ланто» (ИНН: 7722406115, ОГРН 1177746681254, место нахождения юридического лица: 111020, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, этаж/помещ. 3/I, ком./офис 4/Ж3Л), в рамках осуществления государственных закупок. Вместе с тем, уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации ООО «СПЕЦ-И-АЛ» не имеет договорных отношений с ООО «Ланто» по изготовлению и поставке Медицинских изделий, в том числе передачи третьим лицам Медицинских изделий с целью реализации государственным заказчиком в количестве, предусмотренном аукционом.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кушу Нальбий Русланович Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бомбина Юлия Борисовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
111020, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, этаж/помещ. 3/I, ком. /офис 4/Ж3Л

Нет данных о результатах проверки