Проверка № 77220521000004216099 от 18 ноября 2022 года
ООО "ЛАНТО"
Дата проведения
18 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.10.2022 № 01и-1137/22 (вх. № В50-6970/22 от 09.11.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия: не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии: 04, дата выпуска: 04.2022, срок годности: 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ГБУЗ «ДГП № 7 ДЗМ» обществом с ограниченной ответственностью «Ланто» (ИНН: 7722406115, ОГРН 1177746681254, место нахождения юридического лица: 111020, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, этаж/помещ. 3/I, ком./офис 4/Ж3Л), в рамках осуществления государственных закупок. Вместе с тем, уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации ООО «СПЕЦ-И-АЛ» не имеет договорных отношений с ООО «Ланто» по изготовлению и поставке Медицинских изделий, в том числе передачи третьим лицам Медицинских изделий с целью реализации государственным заказчиком в количестве, предусмотренном аукционом.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Кушу Нальбий Русланович | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бомбина Юлия Борисовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
111020, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, этаж/помещ. 3/I, ком. /офис 4/Ж3Л
Нет данных о результатах проверки