ООО "МАСТЕР-ГРУПП"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.10.2022 № 01и-1137/22 (вх. № В50-6970/22 от 09.11.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия: не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии: 04, дата выпуска: 04.2022, срок годности: 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ФГБУ ФНКЦ ФМБА России обществом с ограниченной ответственностью «Мастер-Групп» (ИНН: 7720416326, ОГРН 1187746250999, место нахождения юридического лица: 111123, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ш. Энтузиастов, д. 50А, этаж/помещ./каб. 1/12/3), в рамках осуществления государственных закупок. Вместе с тем, уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации ООО «СПЕЦ-И-АЛ» не имеет договорных отношений с ООО «Мастер-групп» по изготовлению и поставке Медицинских изделий, в том числе передачи третьим лицам Медицинских изделий с целью реализации государственным заказчиком в количестве, предусмотренном аукционом.