Проверка № 77220521000003907864 от 12 сентября 2022 года

ООО "СТРАЙКЕР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 сентября 2022 года — 6 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАЙКЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Уполномоченным представителем производителя не выполнена обязанность представить в уполномоченный орган отчёт о корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия. В соответствии с Правилами первоначальный отчёт об инциденте направляется в следующие сроки: в случае возникновения серьёзной угрозы здоровью незамедлительно (без неоправданных задержек), но не позднее чем через 2 календарных дня после того, как производителю медицинских изделий стало известно о наличии угрозы. Уполномоченным представителем производителя не отрицается получение заявителем/потребителем, по меньшей мере, одно из вышеуказанных из перечня медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Литвинова Елена Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
125167, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 39, СТРОЕНИЕ 80, 770000000001685

Нет данных о результатах проверки