Проверка № 77220521000003906220 от 12 сентября 2022 года
ЗАО "КОНВАТЕК"
Дата проведения
12 сентября 2022 года — 6 октября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
ЗАО «КонваТек» предоставило заведомо недостоверную информацию, в части отсутствия сведений о причине отзыва медицинского изделия «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей, с В/К, метрический СН06/53см» (артикулы и коды партий отражены в уведомлении о добровольном отзыве медицинского изделия компании «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в Российской Федерации ЗАО «КонваТек» (приложение к письму Росздравнадзора от 05.09.2022 № 01и-945/22)).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Литвинова Елена Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, стр. 1
Нет данных о результатах проверки