Проверка № 77220521000003336520 от 14 сентября 2022 года
ООО "ИТИ"
Дата проведения
14 сентября 2022 года — 10 октября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В соответствии с экспертным заключением по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности от 24.05.2022 № 13/ГЗ-22-080Э/1-027 медицинское изделие «Рециркуляционная установка очистки и обеззараживания воздуха АЭРОЛАЙФ С330Лх150», серия 3300160448, дата производства 18.01.2016, производства ООО "ИТИ", Россия, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 01.07.2011 № ФСР 2011/11194, является не зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения медицинских изделий в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Борбутько Михаил Витальевич | Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
129110, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, БАННЫЙ, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000803
Нет данных о результатах проверки