Проверка № 77220521000003204950 от 30 августа 2022 года
ООО "МЕДИКЭР"
Дата проведения
30 августа 2022 года — 1 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступило обращение ООО «Аптека - А.В.Е» (вх. № В50-4485/22 от 01.08.2022), по факту поступления жалобы покупателя на качество приобретенного, в одной из аптек сети «Горздрав», медицинского изделия: «Набор реагентов для определения антигена SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT: А11116, А11117», производства «Престиж Диагностик Ю.К. Лтд.», Великобритания, сопровождаемые регистрационным удостоверением от 12.02.2021 № РЗН 2021/13453 (далее - Медицинское изделие), обладающими признаками недоброкачественного. После предварительной проверки представленных сведений установлено, что Медицинское изделие не соответствует комплекту регистрационного досье к регистрационному удостоверению от 12.02.2021 № РЗН 2021/13453, в части наименования, исполнения, комплектации компонентов набора, наименования и адреса производителя.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кушу Нальбий Русланович | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Бомбина Юлия Борисовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
109004, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ПЕСТОВСКИЙ, ДОМ 12, 770000000002256
Нет данных о результатах проверки