Проверка № 772201688082 от 22 февраля 2022 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НИЖНЕФАРМ"
Дата проведения
22 февраля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнение лицензиатом ООО «Нижнефарм» ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 26 декабря 2019 г.,
срок для исполнения которого истек; подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Аладышева Наталья Николаевна | Начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Ерофеева Валентина Сергеевна | Заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Гаскарова Елена Фидаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Шухтина Елена Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Житкова Марина Михайловна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Светлова Любовь Михайловна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Весновская Виолетта Викторовна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Ермолаева Варвара Константиновна | Специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Карпенко Екатерина Анатольевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Васильева Екатерина Аркадьевна | Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
297124, Республика Крым, Нижнегорский район, с. Лиственное, ул. Верхняя, д. 57А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
297124, Республика Крым, Нижнегорский район, с. Лиственное, ул. Верхняя, д. 57А
Дата составления акта о проведении проверки
5 марта 2022 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 26.12.2019 (приложение к акту проверки от 26.12.2019 № ВП/371/2019) не выполнено в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к Акту проверки от 05.03.2022 № ВП/033/2022 | В срок до 1 июля 2022 года |
Нарушение пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ